14.3. Порядок проведення акредитації органів із сертифікації та випробувальних лабораторій в Україні
Порядок проведення акредитації, здійснюваної Національним органом з акредитації, має передбачати:
подання заявки органом з оцінювання відповідності (заявником) на акредитацію чи розширення сфери дії;
призначення групи аудиторів з акредитації;
складання робіт з акредитації та інформування про це заявника;
проведення аналізу поданої інформації та документації;
проведення перевірки заявника на місці;
аналіз зібраних матеріалів і складання акту перевірки з рекомендаціями щодо акредитації або про відмову в акредитації.
Акредитація органу із сертифікації є офіційним визнанням його правомірності проводити сертифікацію продукції або систем якості на відповідність вимогам нормативних документів.
При поданні заявки до Національного органу з акредитації організація-заявник додає такі документи:
проект положення про орган із сертифікації продукції (системи якості);
проект положення про порядок сертифікації продукції (системи якості);
керівництво з якості;
копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі органу із сертифікації (за необхідності).
Випробувальна лабораторія до заявки додає такі документи:
проект положення про акредитовану випробувальну лабораторію;
керівництво з якості випробувальної лабораторії;
паспорт випробувальної лабораторії;
заповнену опитувальну анкету;
проект сфери акредитації випробувальної лабораторії.
Національний орган з акредитації реєструє заявку, призначає групу аудиторів з акредитації, яка складає програму робіт й інформує про це заявника. Після цього вона здійснює аналіз поданої інформації і документації та проводить перевірку заявника на місці. Аудитори здійснюють аналіз зібраних матеріалів і складають акт перевірки з рекомендаціями щодо акредитації або про відмову в ній.
Рішення про акредитацію органів із сертифікації чи випробувальної лабораторії приймає керівник Національного органу з акредитації. При позитивному рішенні органу із сертифікації (випробувальній лабораторії) видається атестат про акредитацію встановленого зразка, який має термін дії до трьох років, та надається право використання національного знаку з акредитації. Національний знак з акредитації — знак, який засвідчує, що організація, яка використовує його, акредитована Національним органом з акредитації. Опис та правила застосування національного знака акредитації встановлюється центральним органом виконавчої влади з питань економіки.
У разі відмови в акредитації заявникові надсилається повідомлення в письмовій формі, в якому вказуються підстави такої відмови.
Акредитований орган із сертифікації (випробувальна лабораторія) може розширити сферу своєї акредитації, для чого необхідно подати заявку і всі необхідні відомості про додаткову сферу акредитації.
За 6 місяців до закінчення терміну дії атестата акредитації орган із сертифікації (випробувальна лабораторія), що мають намір продовжити дію акредитації, подають нову заявку. Порядок нової акредитації встановлюється залежно від результатів інспекційного контролю, і вона може проводитися за повною або скороченою програмою.
Національний орган з акредитації періодично здійснює перевірку (інспекційний контроль) акредитованих органів із сертифікації (випробувальних лабораторій). Порядок проведення таких перевірок визначається під час акредитації.
Стосовно випробувальної лабораторії інспекційний контроль здійснюється шляхом:
періодичних перевірок діяльності лабораторій;
присутності в акредитованій лабораторії представників, призначених Національним органом акредитації;
подання лабораторією регулярної інформації щодо якості здійснюваних випробувань, порівняльних випробувань (якщо вони проводяться), результатів періодичних власних внутрішніх перевірок системи забезпечення якості випробувань та щодо претензій клієнтів лабораторії тощо;
збирання та аналізу інформації від організацій, що здійснюють громадський та державний контроль за якістю продукції;
будь-яких інших дій контрольного характеру, які можуть гарантувати, що лабораторія протягом часу дії атестата акредитації постійно забезпечує відповідність вимогам, пред´явленим до неї під час акредитації.
У разі виявлення порушень законодавства у сфері акредитації він приймає рішення про тимчасове зупинення дії або визнання недійсним атестата про акредитацію.
Права акредитованої випробувальної лабораторії:
вказувати в рекламних матеріалах, в різних документах (у т. ч. в тих, які містять результати випробувань), що вона акредитована в системі акредитації;
разом з органом із сертифікації визначати певні терміни проведення випробувань продукції, що сертифікується;
встановлювати форму протоколу випробувань;
укладати з іншими лабораторіями субпідрядні договори на проведення конкретних випробувань за умови, що ці лабораторії акредитовані в системі акредитації на проведення цих самих випробувань.
Обсяг робіт за субпідрядами обумовлюється під час акредитації випробувальної лабораторії і має становити не більше 25 % від загального обсягу її робіт, а в документах, що містять результати випробувань, мають бути чітко виділені результати, отримані субпідрядником, при цьому лабораторія-замовник несе повну юридичну відповідальність за всі роботи, виконані субпідрядником у галузі акредитації.
Обов´язки акредитованої випробувальної лабораторії. Відповідно до статусу акредитації лабораторія зобов´язана:
підтримувати відповідність вимогам акредитації;
забезпечувати достовірність, об´єктивність і точність результатів випробувань, які вимагаються;
приймати на випробування з метою сертифікації тільки ті зразки продукції, які ідентифіковані на відповідність технічної документації на них;
заявляти про акредитацію тільки з тих випробувань, що входять до галузі акредитації;
вести облік усіх претензій за результатами випробувань, які заявляються;
інформувати органи, що доручили лабораторії проведення випробувань продукції, про результати випробувань;
не використовувати права акредитованої лабораторії після закінчення терміну дії атестата акредитації;
своєчасно сплачувати витрати, пов´язані з проведенням інспекційного контролю.
Щодо Національного органу з акредитації акредитована лабораторія зобов´язана:
забезпечити доступ до спостережень за виконанням робіт з випробувань, надавати можливість ознайомлення з результатами внутрішніх перевірок системи забезпечення якості випробувань або перевірок на якість проведення випробувань;
брати участь у проведенні робіт із зарубіжного або міжнародного визнання акредитованих лабораторій;
проводити випробування для перевірки технічної компетентності під час інспекційного контролю;
надавати в разі необхідності та за погодженням із замовником зразки продукції, що випробовуються, для проведення їх порівняльних випробувань в інших лабораторіях;
брати участь, в разі необхідності, у порівняльних випробуваннях;
погоджувати з Національним органом з акредитації зміни у статусі, а також сповіщати його про зміни у структурі, в технічній оснащеності, у стандартах та інших нормативних документах, що можуть вплинути на похибки, об´єктивність та достовірність результатів випробувань або на галузь діяльності лабораторії, що визначена при акредитації;
подавати звіти про власну діяльність.
Щодо заявника акредитована лабораторія зобов´язана:
надавати заявникові можливість спостереження за випробуваннями, що проводяться для нього;
дотримуватися встановлених або погоджених термінів проведення випробувань;
сповіщати заявника щодо наміру доручити проведення частини випробувань іншою акредитованою лабораторією та проводити їх тільки за його згодою;
забезпечувати конфіденційність інформації щодо результатів випробувань продукції.
Акредитація лабораторії може бути достроково зупинена або скасована в разі:
невідповідності лабораторії вимогам, що пред´являються до акредитованої випробувальної лабораторії;
самостійного рішення акредитованої випробувальної лабораторії щодо дострокового закінчення дії акредитації.
Лабораторія може протягом 15 днів опротестувати рішення з будь-яких питань акредитації в комісії з апеляції Національного органу з акредитації.
Особи, винні у порушенні законодавства України у сфері акредитації, несуть відповідальність згідно з законами України.
|
:
Банківський менеджмент
Менеджмент гостиниц и ресторанов
ПОДАТКОВИЙ МЕНЕДЖМЕНТ
Менеджмент якості
Маркетинг
Організація праці менеджера
Основи менеджменту
Культура ділового спілкування менеджера